Audit CPAKB PT Crown Teknologi Indonesia

Direktorat Jenderal Kefarmasian Dan Alat Kesehatan (Dirjen Farmalkes) melakukan onsite audit sertifikasi sarana produksi alat kesehatan dalam rangka sertifikasi CPAKB PT Crown Teknologi Indonesia pada Senin-Selasa,10 dan 11 April 2023 di Kantor PT Crown Teknologi Indonesia. Kegiatan ini dihadiri oleh Direktur Pengawasan Alat Kesehatan Dirjen Farmalkes Kemenkes RI, Dra. Eka Purnamasari, Apt., MKM.

Evaluasi dilakukan oleh tim Audit CPAKB dari Farmalkes Kemenkes RI dan Dinkes Provinsi Sumbar terhadap dokumen dan fasilitas yang telah disiapkan dan akan digunakan oleh PT. CTI untuk keperluan berlangsungnya proses produksi alat Kesehatan. Audit dilangsukan selama 2 hari sehingga pada akhirnya ditemukan CAPA yang harus dipenuhi oleh PT CTI sebagai hasil audit.

Kegiatan ini dihadiri secara langsung oleh Direktur PT Crown Teknologi Indonesia, Andri Khaidir dan Konsultan Dr. dr. Andani Eka Putra, M.Sc juga diikuti oleh seluruh staf PT CTI yang terlibat dalam pengurusan persiapan CPAKB. Berdasarkan evaluasi ini, CAPA yang ditemukan harus dipenuhi oleh PT CTI sehingga tahapan berikutnya dapat dilakukan dalam review CAPA yang diakhiri dengan selesainya evaluasi dan terbitnya sertifikat CPAKB untuk PT CTI.